Analista da Qualidade PL (Firstlab)

✨ Antes de tudo, você precisa saber:

No Grupo Bio, buscamos construir um ambiente de trabalho cada vez mais diverso e inclusivo.

Por isso, todas as nossas vagas são abertas também para candidaturas de pessoas com deficiência, além de profissionais de diferentes crenças, origens, raças, orientações sexuais e identidades de gênero.

Nossa Missão: Ser responsável pela conformidade dos produtos e processos perante as autoridades sanitárias, promover a melhoria contínua dos processos, bem como garantir a eficácia do SGQ da unidade de negócio.

📌 Vaga: Analista da Qualidade PL

📍 Local de Trabalho: Rua Brasholanda, 240 Weissópolis/Pinhais-PR;

💻 Modelo de Trabalho: Presencial

🔎 Como será seu desafio no dia a dia:

• Revisar gerenciamento de risco de produtos e realizar gerenciamento de risco de processos;
• Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças;
• Realizar avaliação de fornecedores;
• Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização, e afins;
• Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade;
• Apoiar auditorias internas e externas;
• Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão;
• Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ);
• Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP;
• Realizar análise e propor alterações em etiquetas;
• Fazer análises em atividades operacionais utilizando ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H; 
• Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades;
• Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT);
• Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);
• Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa;
• Prestar suporte à gestão no que for necessário;
•  Realizar análise de FMEA, Controle Estatístico de Processo (CEP) e planejamento de amostragens;
•   Conduzir controles de mudança com foco em conformidade e inovação;
•   Realizar a análise crítica da gestão de resíduos – PGR;
•   Conduzir auditorias internas e ser suporte em auditorias externas e de clientes;
•   Realizar o gerenciamento de reclamação de cliente e tecnovigilâncias;
•   Analisar e assinar documentações regulatórias;
•   Definir protocolo de validação de processos;
•   Mapear e modelar processos, identificando oportunidades de melhoria;
•   Treinar colaboradores em normas e ferramentas da qualidade.

🎓Qualificações e conhecimentos:

• Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins;
• Pós-Graduação na área de Qualidade, processos e /ou projetos.
• Experiência em sistemas ERP;
• Conhecimento avançado nas normas ISO 13485 e RDC665/2022;
• Interpretação de Boas Práticas de Fabricação e requisitos de validação;
• Mapeamento de processos e identificação de oportunidades de melhoria;
• Domínio de ferramentas como FMEA, CEP e dashboard de indicadores;
• Condução de treinamentos técnicos.
• Vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485; Inglês intermediário;
• Vivência com ferramentas da qualidade.

💡 Atitudes e comportamentos que faze toda a diferença:

• Pensamento analítico;
• Autonomia e responsabilidade;
• Comunicação clara e assertiva;
• Senso de urgência;
• Resiliência;
• Capacidade de treinamento.

💡 Nossos benefícios para você: 

🩺 Saúde e Bem-estar

• Assistência Médica (Unimed) e odontológica (dental Uni);
• Plano de saúde Pet;
• Wellhub (antigo Gympass);
• Ginastica Laboral;
• Clube Gazeta;
• Ambiente com possibilidades de desenvolvimento profissional;
• Programas de Qualidade de Vida;
• E aqui, o seu aniversário não passa despercebido, você ganha um GIFT Card com valor para comprar de um presente de aniversário super especial 🎉

🍽️ Alimentação e Mobilidade

• Vale-Refeição;
• Alimentação;
• Vale-Transporte (conforme a lei);
• Brasil Convênios;
• Estacionamento próprio.

👫🏻 Família

• Auxílio-creche (filhos até 5 anos e 11 meses).
• Kit maternidade (para Mamães e Papais);

📚 Desenvolvimento

• Universidade Corporativa com vários conteúdos diferenciados;
• Programa de Bolsa de Estudos/idioma – Política Corporativa vigente para concorrer a bolsa.

💰 Futuro Seguro

• Seguro de Vida – sem desconto.

🎯 Metas e Resultados

• PPR - Programa de Participação de Resultados.

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Bem vindo(a) a Kasvi! Somos uma empresa brasileira que há mais de uma década oferece as melhores soluções em produtos e equipamentos para laboratórios.

Nosso amplo portfólio atende à pesquisa científica nas áreas de Biologia Molecular, Microbiologia, Cultivo de Células e Pesquisa, que estão presentes em setores como: agronegócio, análise de água e ar, controle de qualidade, indústrias, laboratórios de análises, veterinária e outros.

A Kasvi oferece aos clientes atendimento personalizado, equipe de apoio científico, treinamentos e programa de relacionamento aos distribuidores.

Temos orgulho de fazer parte de um Grupo 100% brasileiro que atua fortemente na área da saúde e diagnóstico, sendo composto pelas seguintes unidades de negócio: Biometrix Diagnóstica, BR Life, Kasvi, Mobius Life Science, FirstLab, Orthos, Integra CSC, Argos, e Advagen Biotech. 

Se você se identifica com tudo o que a Kasvi representa ao setor de saúde e pesquisa, vem com a gente caminhar com o propósito de trabalhar em favor da vida!

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